Validación clínica para la masificación de nuevas pruebas moleculares rápidas y de bajo costo para el diagnóstico de SARS-CoV-2 sin RT-PCR

La pandemia de COVID-19 ha hecho evidente la urgente necesidad de nuevas tecnologías para la detección del SARS-CoV-2 con alta precisión y cobertura geográfica es crucial para evaluar el avance de la pandemia, planificar intervenciones hospitalarias, formular medidas de aislamiento social y reiniciar actividades económicas y productivas. En un estudio previo, nuestro laboratorio implementó una técnica de diagnóstico molecular de SARS-CoV-2 basada en las metodologías LAMP-CRISPR-Cas, comparable y alternativa al método “Gold standard” de detección molecular de patógenos, que es la amplificación por PCR en tiempo real (RT-PCR). El procedimiento LAMP-CRISPR-Cas no requiere personal especializado, instrumentación o reactivos (kits) costosos. El prototipo fue recientemente validado analíticamente en condiciones ideales de laboratorio, resultando en valores de 100% de especificidad y sensibilidad. El presente proyecto propone llevar a cabo la validación de campo (ensayo clínico) del prototipo con el fin de determinar su rendimiento en condiciones reales y, basado en dichos resultados, solicitar su aprobación de uso por el Estado Peruano para la lucha contra la pandemia del nuevo coronavirus.