DESARROLLO Y PRODUCCIÓN LOCAL DE KITS MOLECULARES DE LIBRE ACCESO Y BAJO COSTO PARA EL DIAGNÓSTICO IN SITU DE SARS-COV-2

La pandemia COVID-19 ha puesto en evidencia la falta de soberanía tecnológica de Chile y Perú para responder de manera eficaz y autónoma a las demandas de diagnóstico para enfermedades infecciosas. Una estricta protección de propiedad intelectual de parte de países del hemisferio norte, y la baja disponibilidad del equipamiento de laboratorio e insumos moleculares han forjado un modelo basado en la importación para el diagnóstico de SARS-CoV-2. Este modelo centralizado y dependiente no solo amenaza nuestra capacidad de respuesta a COVID-19 hoy, sino que también limita las posibilidades de desarrollo local de nuevas tecnologías y de estrategias de control de futuras pandemias. Proponemos resolver los desafíos del suministro de insumos moleculares y del requerimiento de equipamiento especializado mediante la producción de kits de diagnóstico de COVID-19 basados en tecnologías del dominio público y protocolos de libre acceso que permitan su replicación e implementación local y distribuida. Proponemos elaborar kits open source de detección molecular directa de ARN viral basados en las reacciones isotermales RT-LAMP y RPA/Cas, cuyas sensibilidades son equiparables a RT-qPCR, el actual “gold standard” para el diagnóstico de COVID-19, y que utilizan métodos colorimétricos que no requieren equipamientos especializados para arrojar resultados. Esta propuesta se diferencia de otras iniciativas de Chile y Perú que se basan en métodos de detección indirecta de COVID-19, o que no contemplan la producción de los insumos moleculares de manera descentralizada. Se comparará estadísticamente las sensibilidades y especificidades de estos métodos frente al ensayo de RT-qPCR. Tanto el material genético como los protocolos de producción y realización de estos ensayos moleculares podrán ser distribuidos para impulsar la producción local de kits de detección en Chile y Perú y para crear un repositorio compartido de insumos de diagnóstico de libre acceso. Además se tendrán como resultados 02 artículos científicos, 01 ponencia en congreso y 01 tesis de pregrado.