Entrenamiento y Capacitación Teórico Práctica en la Conducción de Estudios de Equivalencia Farmacéutica y Bioequivalencia.

La propuesta tiene por objetivo principal capacitar al personal del INS en el desarrollo de pruebas de perfil de disolución y Bioequivalencia en sus tres etapas; Clínica, Analítica y Estadística. Otro objetivo es la transferencia de metodologías analíticas para realizar los estudios de bioequivalencia a los medicamentos registrados en el Perú y cuya exigencia para el registro es obligatoria a partir de marzo de 2019. El tercer objetivo busca conocer el equipamiento tecnológico necesario para modernizar las actuales instalaciones con las que cuentan los laboratorios del CNCC-INS para realizar estas pruebas. Finalmente esta propuesta se enmarca en las actividades del convenio de cooperación del INS-Fiocruz. Las actividades de capacitación incluyen los siguientes temas: Equivalencia Farmacéutica y Bioequivalencia en el Registro de Medicamentos, Equivalencia Farmacéutica y perfil de disolución – parte teórica, Equivalencia Farmacéutica y perfil de disolución – parte práctica, Bioequivalencia (Etapa clínica) – parte teórica, Bioequivalencia (Etapa analítica) – parte teórica, Bioequivalencia (Etapa analítica) – parte práctica y Bioequivalencia (Etapa estadística) – parte teórica. La propuesta se enmarca dentro de las Prioridades del INS 2018-2021, en el área de infecciones de transmisión sexual (ITS) y VIH SIDA, específicamente en la evaluación, desarrollo e implementación de nuevas tecnologías sanitarias que garanticen el acceso a medicamentos de calidad y eficacia comprobada, que es el objetivo de las pruebas de equivalencia terapéutica y Bioequivalencia. Asimismo, se alinea con el objetivo estratégico N°1, del Plan estratégico del INS 2017 -2019, cual es fortalecer la investigación y la vigilancia en Salud Pública, en beneficio de la población peruana, en el campo del control de calidad de medicamentos, insumos, drogas y otros. Asimismo, con el objetivo estratégico N°3, cual es el desarrollo y transferencia de tecnologías sanitarias, incluyendo los medicamentos, para resolver problemas sanitarios y mejorar la calidad de vida de la población. La propuesta se enmarca dentro del convenio vigente del INS-Fiocruz, y ayudará a fortalecer las relaciones de cooperación en el ámbito de formación de recursos humanos. Es el primer paso para la visita de expertos de dicho Instituto a nuestra país para conocer nuestros laboratorios y para la formación de otros profesionales del CNCC-INS en Brasil en el campo de la Bioequivalencia.

MORENO EXEBIO ,LUIS ENRIQUE