KIT DE ELISA PARA LA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS IgM e IgG A LA ENFERMEDAD DE CARRIÓN

La enfermedad de Carrión es una etiología infecciosa desatendida, causada por Bartonella bacilliformis, endémica en localidades ubicadas en valles y quebradas interandinas de regiones del Perú. La enfermedad de Carrión presenta dos formas clínicas la aguda anemizante de elevada letalidad y la eruptiva con presencia de verrugas miliares, mulares o nodulares de diferente severidad. Actualmente, no se disponen a nivel internacional ni nacional de kits comerciales de diagnóstico serológico para el diagnóstico de los casos. El equipo de investigadores del Laboratorio de Metaxénicas y Zoonosis Bacteriana de la sede central del Instituto Nacional de Salud, con la finalidad de atender la demanda gratuita de diagnóstico de la población. A través de la ejecución de proyectos de investigación ha diseñado y desarrollado con antígenos totales obtenidos de cepas certificadas de Bartonella bacilliformis, el Kit in house de ELISA para la detección de anticuerpos IgM e IgG a la enfermedad de Carrión, método de tamizaje que ha sido estandarizado y validado, estando desde el año 2016 implementado en la cartera de servicios del INS, siendo utilizado para orientar el diagnóstico serológico oportuno de los casos con sospecha clínica de la enfermedad de Carrión a nivel nacional. Siendo la única metodología serológica disponible a nivel mundial y con la finalidad de proteger legalmente la invención así como abrir la posibilidad de encontrar socios interesados en la producción a mayor escala del Kit de ELISA, se ha planteado la generación de una Patente de Invención con el apoyo y financiamiento de PROCIENCIA. Los impactos esperados son: en lo técnico, el kit de ELISA con patente de investigación generará el avance en la implementación de las plataformas serológicas de diagnóstico, fomentando la innovación permanente del diagnóstico por ELISA, utilizando proteínas recombinantes, monoclonales y anticuerpos específicos. En lo social, el kit de ELISA patentado permitirá la detección temprana de enfermedades desatendidas, contribuyendo a reducir la mortalidad y efectos adversos de las enfermedades, facilitando el acceso a un diagnóstico oportuno, gratuito de poblaciones vulnerables y de menores recursos del país. En lo ambiental, los procesos optimizados considerados en el método pueden disminuir los residuos tóxicos elevando la eficiencia del laboratorio. Los kits con mayor estabilidad generados reducirían las pérdidas por vencimiento; disminuyendo el impacto ecológico de los residuos. En lo económico, el patentamiento del Kit ELISA podría generar beneficios económicos directos e indirectos, elevando el posicionamiento institucional en el sector biotecnológico, así mismo la producción de los kits de ELISA in house para el diagnóstico de la enfermedad de Carrión. Los resultados esperados según Bases de Concurso Registro de Patentes PCT 2025-01 son: una Presentación de solicitud PCT ante INDECOPI, un Plan de Uso de KIT DE ELISA para detección de anticuerpos, un Aliado clave identificado para el uso de Kit de ELISA para detección de anticuerpos a la enfermedad de Carrión, una Solicitud o Registro Nacional de Patentes de Invención, dos Cursos MOOC o Similares en temas relacionados a PI, Transferencia Tecnológica, Gestión de Madurez Tecnológica, una Registro de Ficha Tecnológica.