KERALASTIC: Plataforma de diagnóstico biomecánico ocular para queratocono y glaucoma normotensivo mediante tomografía óptica coherente de elastografia

- Introducción: El queratocono y el glaucoma normotensivo son enfermedades oculares de alta relevancia clínica y creciente impacto en salud pública, debido a que deterioran progresivamente la visión y suelen detectarse en etapas tardías. En el Perú, estas patologías continúan representando un desafío diagnóstico por la falta de herramientas capaces de evaluar la biomecánica corneal, un parámetro crítico para la detección temprana y el monitoreo de tratamientos. - Problema: Actualmente no existen sistemas clínicos accesibles que permitan medir la rigidez corneal y obtener una presión intraocular corregida según las propiedades biomecánicas del tejido. Esto limita la detección oportuna del queratocono y del glaucoma normotensivo, y reduce la eficacia del control de terapias como el crosslinking corneal (CXL). Esta brecha tecnológica contribuye a diagnósticos tardíos, riesgo de ceguera y mayores costos asociados a tratamientos invasivos. - Hipótesis: Los mapas biomecánicos y la presión intraocular corregida (PIOcc) generados por el sistema KERALASTIC, basado en tomografía óptica coherente con elastografía (OCE), permitirán mejorar la sensibilidad y precisión diagnóstica del queratocono y del glaucoma normotensivo frente a los equipos convencionales, posibilitando su detección temprana y un monitoreo más eficiente. - Objetivo General Validar clínicamente el sistema KERALASTIC para obtener biomarcadores biomecánicos oculares con valor diagnóstico y terapéutico, escalando su desarrollo desde TRL5 hasta TRL6. Objetivos Específicos 1) Realizar la validación clínica del sistema en pacientes con queratocono, glaucoma normotensivo, post-CXL y sujetos control. 2) Generar mapas de elasticidad comparables con los obtenidos por equipos comerciales de referencia. 3) Diseñar un módulo compacto de multi-excitación y desarrollar software clínico operativo para uso en entornos hospitalarios. 4) Evaluar la adopción clínica y el potencial comercial del sistema mediante la metodología Lean Launchpad. - Metodología El proyecto se ejecutará mediante estudios clínicos prospectivos en el Instituto Nacional de Oftalmología (INO), donde se aplicará el sistema KERALASTIC a pacientes y controles. Se desarrollarán algoritmos de generación de mapas de elasticidad, se compararán con dispositivos comerciales y se implementará un módulo de hardware compacto. Paralelamente, se aplicará Lean Launchpad para validar el modelo de negocio, analizar usuarios, competidores y requerimientos regulatorios. El avance tecnológico se documentará siguiendo la escala TRL hasta alcanzar TRL6. - Resultados Esperados Sistema KERALASTIC completamente funcional y validado clínicamente hasta TRL6. Módulo compacto de multi-excitación y software clínico optimizado. Obtención y validación de biomarcadores biomecánicos oculares con valor diagnóstico. Mapas de elasticidad comparables o superiores a los de equipos comerciales. Hoja de ruta tecnológica y comercial definida para la futura transferencia y escalamiento. - Impactos La implementación de esta tecnología permitirá la detección temprana de queratocono y glaucoma normotensivo, reduciendo el riesgo de ceguera evitable y los costos asociados a tratamientos avanzados como trasplantes de córnea. Asimismo, impulsará la innovación en salud ocular, fortalecerá la transferencia tecnológica, promoverá capacidades de investigación aplicada y posicionará al Perú como referente regional en imagenología ocular avanzada mediante elastografía basada en OCT.