Desarrollo de una prueba molecular rápida de detección de TB-MDR para su uso descentralizado en laboratorios de bajo riesgo a nivel nacional

Perú es considerado como uno de los 30 países en el mundo con mayor carga de TB-MDR. Así mismo entre Perú, Brasil y México aportan el 50% de los casos TB-MDR de la región América. Adicionalmente el Perú cuenta con una brecha diagnóstica de casos de TB-MDR aproximada del 30%. La pandemia de la COVID-19 ha empeorado aún más estos números sin embargo ha fortalecido 19 laboratorios regionales en el Perú, permitiendo la implementación de plataformas moleculares basadas en sistemas de PCR en tiempo real (RT-PCR) para la detección de SARS-COV-2. A la fecha, en el Perú se cuentan con cuatro laboratorios que realizan la detección de la TB-MDR mediante prueba molecular y los 4 se encuentran localizados en Lima. Por lo que la mayoría de las regiones envían sus muestras al LRNM-INS para la detección de TB-MDR por prueba molecular, ocasionando retrasos en el diagnóstico y tratamiento. Por consiguiente, el objetivo de la presente propuesta es desarrollar una prueba molecular rápida de detección de TBMDR para su uso descentralizado en laboratorios de bajo riesgo a nivel nacional. Esta prueba estará basada en un sistema de diagnóstico de RT-PCR diseñada in house que permitirá la detección de TB-MDR en menos de 8 horas, la cual incluirá un proceso de inactivación temprana de la carga microbiana, así como la detección de marcadores de resistencia encontrados previamente en cepas peruanas. Para lo cual se han planteado tres etapas: i) diseño de una prueba rápida molecular basada en un sistema de PCR en tiempo real para la detección de TB-MDR ii) validación de la prueba rápida molecular para la detección de TB-MDR en el LRNM; y iii) implementación de la prueba molecular rápida para la detección de TB-MDR en el Laboratorio de Micobacterias de la Gerencia Regional de Salud del gobierno regional de Arequipa. Finalmente, la nueva prueba diseñada se podrá implementar en los 19 laboratorios regionales que cuentan con la plataforma de biología molecular implementada por la COVID-19.