Desarrollo de un probiótico elaborado con pulpa de Passiflora tripartita (Kunth) (tumbo) y evaluación preclínica y clínica sobre los factores del síndrome metabólico

El síndrome metabólico es una condición prevalente que aumenta el riesgo de enfermedades cardiovasculares, diabetes tipo 2 y otras complicaciones de salud. Este síndrome se caracteriza por la presencia conjunta de hipertensión, hiperglucemia, exceso de grasa corporal alrededor de la cintura y niveles anormales de colesterol o triglicéridos. La búsqueda de tratamientos efectivos y accesibles es crucial para mejorar la calidad de vida de las personas afectadas y reducir la carga sobre los sistemas de salud. Por ello el objetivo general del estudio es desarrollar un probiótico a partir de la pulpa de Passiflora tripartita (tumbo) y evaluar su eficacia preclínica y clínica en la mejora de los factores del síndrome metabólico. Para lograr ello, la metodología consiste en una serie de actividades secuenciales. Los frutos se recolectarán en la comunidad de Carhuaz, Ancash. Los datos de la colecta se registrarán siguiendo la metodología de Castañeda R, et al. Para el desarrollo del probiótico, se realizarán las etapas de pre-formulación, formulación y elaboración del probiótico con pulpa de tumbo, desarrollando 10 lotes con diferentes formulaciones. Los datos se documentarán en fichas técnicas de formulación. Para la evaluación de la calidad fisicoquímica y microbiológica, se analizará la calidad del probiótico conforme a las normas de la Norma Técnica Peruana y AOAC, registrando los resultados en fichas de calidad. Para la cuantificación de compuestos fenólicos y carotenoides, se medirán los contenidos de compuestos fenólicos y carotenoides del probiótico y se documentarán en fichas de resultados. para la determinación de la capacidad antioxidante in vitro, se evaluará mediante los métodos de DPPH y ABTS, expresándose los resultados en equivalentes Trolox. Para la evaluación de la toxicidad preclínica, se realizarán pruebas de toxicidad aguda y sub-crónica en ratas albinas, registrando los datos en fichas de observación de eventos tóxicos y de resultados. Para el estudio preclínico, se evaluará el efecto del probiótico sobre los factores del síndrome metabólico en ratas albinas, midiendo trigliceridemia, colesterolemia, glicemia y presión arterial. Los datos se registrarán en fichas clínicas. Para el estudio clínico, los participantes se reclutarán mediante medios de comunicación masivos y técnicas de muestreo "bola de nieve". Se realizarán evaluaciones médicas y nutricionales, incluyendo medidas antropométricas, perfil lipídico, glicemia y presión arterial. Se realizará un seguimiento de 90 días con visitas periódicas cada 15 días, registrando todos los datos en fichas clínicas. Los resultados esperados serán: Desarrollo de un probiótico efectivo: Se espera obtener un probiótico basado en pulpa de tumbo que cumpla con los estándares de calidad fisicoquímica y microbiológica; Evidencia preclínica robusta: Se anticipa que las pruebas en ratas albinas mostrarán una mejora significativa en los factores del síndrome metabólico; Validación clínica: Se espera que el estudio clínico demuestre la eficacia del probiótico en adultos obesos, con mejoras en los parámetros de trigliceridemia, colesterolemia, glicemia y presión arterial. Se espera obtener (01) tesis de postgrado presentada en su versión final a la Unidad de Posgrado que conlleve a la obtención del Grado de Doctor. Asimismo, la presentación de los resultados del trabajo de investigación en un Congreso Internacional. Asimismo, se obtendrán publicaciones científicas: El proyecto ya cuenta con dos publicaciones en revistas SCOPUS Q3 y se espera publicar dos artículos adicionales en revistas SCOPUS Q1 y Q2, contribuyendo al cuerpo de conocimiento científico y a la validación del probiótico como una intervención viable para el síndrome metabólico. Este proyecto busca ofrecer una alternativa natural y accesible para el tratamiento del síndrome metabólico, con potenciales beneficios significativos para la salud pública y un impacto positivo en la comunidad científica y médica.

INOCENTE CAMONES ,MIGUEL ANGEL