Acreditación de análisis metagenómicos clínicos del laboratorio de Biología Molecular del Instituto de Investigación Nutricional para mejorar la evaluación, seguimiento y diagnóstico de infecciones respiratorias agudas y SARS-CoV-2, aplicando la NTP-ISO/IEC 15189:2023

A. INTRODUCCIÓN El Instituto de Investigación Nutricional (IIN), tiene una trayectoria destacada en investigación y servicios de salud en Perú. El laboratorio de Biología Molecular, se ha involucrado en diversas investigaciones, incluyendo el análisis de muestras y secuenciamiento al SARS-CoV-2. B. PROBLEMA Los servicios de salud requieren mejorar la capacidad de evaluación, seguimiento y diagnóstico de enfermedades infecciosas. Esto se logra mediante el análisis metagenómico o secuenciamiento, sobre todo para aquellas enfermedades infecciosas que no pueden ser detectadas por métodos convencionales y que impactan significativamente en la salud de la población y que conlleva muchas pérdidas económicas al Perú. C. MÉTODO APLICADO La metodología aplica el secuenciamiento por nanoporo. D. OBJETIVO GENERAL Acreditar análisis metagenómicos clínicos del laboratorio de Biología Molecular del Instituto de Investigación Nutricional para mejorar la evaluación, seguimiento y diagnóstico de infecciones respiratorias agudas y SARS-CoV-2 en el Perú, aplicando la NTP-ISO/IEC 15189:2023. E. OBJETIVOS ESPECÍFICOS 1. Implementar un sistema de gestión en el laboratorio, basado en los requisitos de la ISO/IEC 15189 para fomentar la mejora de la calidad de los laboratorios clínicos. 2. Fortalecer el personal técnico, equipos, métodos, gestión, con estándares nacionales e internacionales. 3. Ampliar la cartera de servicios clínicos a través de la verificación o validación de los análisis metagenómicos clínicos. F. RESULTADOS ESPERADOS 1. Un (1) certificado de acreditación emitido por el organismo competente de acreditación bajo el cumplimiento de sus correspondientes Normas Técnicas Internacionales ISO/IEC 15189. G. IMPACTO DE LA ACREDIACIÓN La acreditación de los análisis clínicos metagenómicos es una propuesta transformadora para los laboratorios, control de infecciones y salud pública, que podría reducir la brecha de casos de enfermedades que no pueden diagnosticarse por métodos convencionales, en beneficio de la salud de las personas. En el mundo existen sólo cinco laboratorios acreditados. Los sistemas de atención médica que apliquen los resultados del secuenciamiento genómico clínico permitirán mejorar la capacidad de respuesta del sistema de salud, reducir el uso de indiscriminado de antibióticos y también disponer de herramientas valiosas para proteger a la población contra futuras amenazas de enfermedades infecciosas con potencial pandémico