Estudio epidemiológico de la asociación tuberculosis y diabetes mellitus en los CC.SS. “El Progreso”, CC.SS. “La Flor” y el Hospital Nacional Sergio Bernales de los distritos de Carabayllo y Comas

El proyecto TB-DM es un estudio de investigación de carácter epidemiológico, que busca describir la comorbilidad entre tuberculosis pulmonar y diabetes mellitus tipo 2 en los distritos de Comas y Carabayllo, en pacientes de los centros de salud “El Progreso”, “La Flor” y el Hospital Nacional Sergio E. Bernales – Collique (HNSEB), que presenten diagnóstico de TB pulmonar y diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y/o prediabetes, mediante la detección oportuna, y el monitoreo del tratamiento de cada enfermedad. El proyecto cuenta con el financiamiento de FONDECYT y de Socios En Salud, el cual asciende en conjunto a un monto de S/. 1,181,902.21 según establece el Convenio 173-2015 FONDECYT. El estudio incluye medición de niveles de hemoglobina glicosilada y glucosa postprandial, evaluación de factores de riesgo y medidas antropométricas que ayudarán a conocer si una persona tiene o no Diabetes, además de pruebas microbiológicas en muestras de esputo para descartar Tuberculosis evaluando sus factores de riesgo, antecedentes entre otros relacionados al desarrollo de la enfermedad y seguimiento a los pacientes sobre su tratamiento para TB; estas pruebas serán ejecutadas por personal de campo entrenado. El trabajo de campo es un pilar fundamental para el cumplimiento de los objetivos, que será llevado por personal de salud calificado de Socios En Salud, quienes se encargarán de realizar el enrolamiento a los pacientes y de recolectar información necesaria de ellos y de los establecimientos de salud, de acuerdo a los principios éticos y normas regulatorias aprobadas para la ejecución de proyectos de este tipo. El proyecto brindará soporte clínico a los establecimientos de primer nivel con el seguimiento de los pacientes enrolados y de ayuda diagnóstica con las pruebas realizadas, las cuáles pueden ayudar a los médicos tratantes a la toma de decisiones para el tratamiento oportuno y adecuado de los pacientes. El seguimiento de los participantes será por un tiempo aproximado de 18 meses y en los meses posteriores se realizará el análisis de datos hasta la fecha del fin del convenio. Dada la naturaleza del proyecto que involucra el trato directo con sujetos humanos, se requiere la aprobación de un Comité de Ética en Investigación y de las autoridades de salud correspondientes (Ministerio de Salud) para dar inicio al enrolamiento de los participantes. Inicialmente, se consideró someter el protocolo al Comité de ética del Instituto Nacional de Salud, pero por sus largos procesos administrativos y demora en sus procesos se desestimó esta opción. Es así, que el proyecto cuenta con la aprobación del Comité de Ética en Investigación de la Universidad Cayetano Heredia el cuál aprobó el protocolo y los consentimientos informados que serán usados con las personas que acepten ingresar al proyecto. Luego de contar con la aprobación ética, el siguiente paso fue obtener la autorización de la Red de Salud Túpac Amaru, que tiene bajo su jurisdicción a los centros de salud donde se ejecutará el proyecto. El proceso de cambios internos de la administración de la Red de Salud Túpac Amaru ha tomado aproximadamente un mes, por lo cual la presentación del proyecto al director de la red se realizó recién en el mes de enero 2017. Actualmente nos encontramos en espera de la emisión del circular con la aprobación del proyecto que será distribuida a los centros de salud. El proyecto tiene ya organizado al equipo de reclutadores e investigadores debidamente entrenados en aspectos éticos y conducta responsable de investigación, procedimientos del estudio, recojo y almacenamiento de datos y muestras, además de los materiales y logística necesaria para iniciar el enrolamiento de los participantes. Los retrasos en los procesos administrativos del Comité de Ética y de la Red de Salud vienen constituyendo un reto para la implementación del enrolamiento del proyecto, siendo esta una actividad fundamental para la adecuada ejecución del proyecto.