Desarrollo tecnológico de un Kit para el diagnóstico molecular de múltiples virus respiratorios a nivel Nacional: Kit Kuskalla Samasunchik (Juntos respiramos)

Una de las primeras causas de morbimortalidad en menores de cinco años son las infecciones respiratorias agudas (IRA), mientras que entre el 80% a 90% de las IRA son causadas por un agente viral. Así, la identificación de virus respiratorios que se encuentran desarrollando las infecciones víricas es de gran interés en salud publica en el Perú. Es por ello que el presente estudio propone desarrollar desde el punto de vista tecnológico un kit para el diagnóstico molecular de virus respiratorios prevalentes en nuestro país. Para en una primera fase se diseñarán primers y sondas específicas para detectar los principales virus respiratorios circulantes en el Perú y se optimizará los componentes del kit. En una segunda fase, se estandarizará los parámetros de sensibilidad analítica, especificidad analítica, robustez, límite de detección, repetibilidad y reproducibilidad del RT-PCR en tiempo real multiplex. En una tercera fase, se realizará la elaboración del prototipo del kit y se validará sus parámetros de sensibilidad diagnóstica, especificidad diagnóstica, VVP y VPN. En una cuarta fase se establecerá la fórmula maestra del kit, se establecerá las técnicas analíticas para el control de calidad de su producción y se elaborará la documentación para el registro de producción. En una quinta fase se validará el kit en campo (en el Laboratorio de Biología Molecular de Hospital Regional de Lambayeque). Finalmente, en una sexta fase se realizará una prueba piloto de producción de un lote y se procederá con el registro de la patente del Kit Kuskalla Samasunchik.