Desarrollo y validación de una prueba molecular portable y colorimétrica para el diagnóstico rápido de infecciones por el virus SARS-CoV 2 (COVID-19)

El diagnóstico tardío y no adecuado de infecciones por SARS-CoV 2 retardan el manejo individual de los pacientes, así como una respuesta rápida de control frente a esta pandemia. Por ende, es importante tener un método de diagnóstico molecular robusto, fácil de implementar y accesible a las regiones del país, que permita un diagnóstico exacto y oportuno de la infección por SARS-CoV 2, para un adecuado tratamiento de los pacientes afectados y para realizar una vigilancia epidemiológica integrada con el fin de identificar áreas de alto riesgo; así como detectar y evitar la propagación de nuevos brotes epidémicos. La presente investigación tiene como objetivo desarrollar y validar una prueba molecular basada en RT-LAMP en un formato liofilizado para el diagnóstico rápido y vigilancia molecular de infecciones por SARS-CoV 2 y estará dividida en dos fases que incluyen: Fase I.- Diseño y puesta a punto de la prueba molecular basada en RT-LAMP en un formato liofilizado, donde se seleccionarán targets mediante genómica comparativa y posterior puesta a punto de la metodología propuesta; Fase II.- Evaluación en laboratorio de la metodología propuesta incluyendo la validación analítica y clínica utilizando muestras de hisopados obtenidas de pacientes con sospecha de COVID-19 a nivel nacional y remitidas al INS para su confirmación diagnóstica.